年度旅游與團隊建設
端午、中秋、春節、生日禮金等
福利年假、帶薪病假
入職體檢、職業健康體檢、年度福利健康體檢
午餐補貼、交通補貼、通訊補貼
五險一金&商業醫保、雇主責任險
1. 負責領導腫瘤學和免疫學領域的小分子藥物發現研發項目;
2. 負責臨床前整體實驗方案設計、執行和結果分析,支持小分子項目從項目前期立項、靶點研究及評估及IND申報。對生物學有深入的理解,具有較強的科研思維;
3. 負責領導小分子體外團隊,包括實驗設計、開發、生物功能驗證及MOA研究。負責保證數據質量,優化工作流程;
4. 參與小分子項目的評估和研究。
1. 免疫學、細胞生物學等相關專業博士學歷,具有6年及以上生物制藥相關工作經驗;
2. 熟悉藥物篩選、 MOA 研究及細胞檢測方法。并有項目立項經驗;有 IND 申報經驗者優先;
3. 具備良好的英語溝通以及書面撰寫能力;
4. 獨立思考能力和良好的跨部門合作能力,適應迅速發展的生物公司架構。
1. 負責領導腫瘤學和免疫學領域的抗體/生物制劑類研發項目;
2. 負責臨床前整體實驗方案設計、執行和結果分析,包括項目前期立項、靶點研究及評估及IND申報;
3. 對生物學有深入的理解,具有較強的科研思維;
4. 負責領導生物團隊,包括實驗設計、開發和生物功能驗證。負責保證數據質量,優化工作流程;
5. 參與抗體/生物制劑項目的評估和研究。
1. 免疫學、細胞生物學等相關專業博士學歷,具有6年及以上生物制藥相關工作經驗;熟悉生物藥抗體發現和體外檢測,最好能有體內實驗的相關經驗;
2. 熟悉蛋白設計和細胞檢測方法,并有項目立項經驗;
3. 具備良好的英語溝通以及書面撰寫能力;
4. 獨立思考能力和良好的跨部門合作能力,適應迅速發展的生物公司架構。
1. 負責新藥制劑處方工藝研發工作,包括早期藥效毒理動物給藥的劑型摸索、原料藥鹽篩晶篩的過程參與,臨床制劑處方篩選、工藝優化、包裝設計、運輸條件、穩定性考察等新藥制劑相關研究的制定、實施、評價等工作;
2. 實施和領導制劑的中試放大轉移的工作,臨床供藥的生產,以及上市前的工藝驗證;
3. 進行項目管理并優化制劑研發流程。
1. 藥劑學、藥學、制藥工程等相關專業,碩士及以上學歷,至少有8年(碩士)或者5年(博士)制劑藥物研發工作經驗;
2. 熟練掌握固體制劑,注射劑等多種劑型的研究技術與技能,有制藥公司從事相關研發工作經歷者優先;
3. 熟悉國內外注冊法規和相關的技術指導原則,以及CTD格式中制劑相關申報資料的撰寫和整理;
4. 具有高度的責任心和帶領團隊合作的意識,良好的溝通能力及工作執行力,能夠吃苦耐勞善于創新。
1. 根據公司的年度目標和部門年度目標,制定分析研發項目計劃方案以及分析儀器采購計劃及預算,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責;
2. 負責建立分析實驗室的質量體系,標準操作規程的建設和完善;
3. 負責解決分析技術難題和組織力量技術攻關,并進行技術指導、技術培訓和技術交流等;
4. 負責分析方法開發,新藥質量標準建立,質量研究相關申報資料的整理工作,對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核,配合完成申報和現場核查工作;
5.負責技術轉移工作,審核分析技術轉移報告,負責外包項目的GMP生產與質量相關CRO及CMO管理。
1. 藥學、藥物分析等相關專業博士或者相當學歷;
2. 大型醫藥企業7年以上藥物分析、質量研究相關工作經驗;
3. 精通行業內的最新技術方法,能夠把握行業技術發展趨勢和業務發展動向,對關鍵技術有自己的獨到見解;精通API和制劑產品各階段質量標準的相關要求;
4. 熟練掌握中國和美國藥品注冊法規和和技術指導原則,熟悉藥品注冊申報流程和技術要求;
5. 較強的責任心及較好的團隊合作精神。
1. 新藥臨床前毒理相關研究的試驗設計;
2. 試驗方案審核、過程監督、報告審核等工作;
3. 協調與 CRO 的合作,管理毒理項目進度,確保各項實驗按計劃完成;
4. 協助撰寫IND 申報資料,配合注冊人員完成藥品申報工作.
1. 藥學或生物相關專業;
2. 具備2年以上新藥臨床前研發工作經驗或項目管理經驗;
3. 英文良好,能熟練閱讀相關專業文獻.
1. 作為臨床研究監察員參與臨床研究,負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息;
2. 按照程序文件,協議,ICH / GCP指南和其他適用的當地法律法規,負責研究中心的啟動,監查和中心關閉;
3. 通過對原始數據的核查及對病例報告表的管理來保證數據的真實性及準確性、完整性;
4. 確認所有不良事件均記錄在案,嚴重不良事件在規定時間內作出報告并記錄在案;
5. 適當地記錄并及時將嚴重或持續的未決問題上報給管理層和項目團隊;
6. 根據需要啟動、記錄和傳達糾正措施并跟進;
1. 生物醫藥相關專業,本科或同等學歷;
2. CRA I:1年的相關臨床研究經驗和/或相關教育經驗;
3. CRA II:2-3年相關臨床研究經驗,能獨立工作;
4. SCRA:3年監查經驗, 有較強的領導能力;
5. 有臨床試驗運營經驗者優先,對國際ICH / GCP有較好的了解;
6. 商務英語口語能力流利。
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