新藥研發九死一生,業內一直流傳著“雙十定律”的說法,即開發一款新藥平均需要十年的研發周期和十億美元的研發投入。傳統研發環節復雜,成本持續走高,在新靶點、新技術不斷涌現,制藥業競爭日益激烈的背景下,企業如何避免同質化,走出符合自身特點的差異化路線?面對當前未被滿足的臨床用藥需求,該如何尋到符合立足中國、面向全球的特色化發展創新之路?以臨床價值為導向的新藥研發過程如何調動多方力量,解決臨床痛點,讓更優的治療方案更加可及?
為了穿越這些“迷霧”,2022年3月3日由藥融圈第三屆(上海)生物醫藥創新者峰會在滬正式開幕。本次大會邀請了50+位生物醫藥領域研究、開發、運營與BD/投資領域的實戰專家親臨現場,旨在為生物醫藥上下游搭建一個交流產業趨勢、聚焦行業創新的平臺,吸引了眾多行業同仁,共同探討生物醫藥行業創新策略、趨勢、技術及經驗。
呂強,勁方醫藥,創始人&董事長
「 大會主席致辭 」
中國生物醫藥產業進入了蓬勃發展的時代,推動行業發展是每個醫藥人的使命,我們要著眼于全球生物醫藥前沿技術與最新動態,探求助推戰略性新興產業高端攀升的實現路徑及對策。創新、差異化、國際化的產品管線決定著行業格局。在此,我衷心希望大家共同努力,為改善全球醫藥創新市場環境、促進全球醫藥創新發展、提高人類的健康水平做出貢獻!希望通過此次峰會能夠給大家帶來一些新的啟發和感悟。最后預祝本次峰會取得圓滿成功!
徐滬濟,上海長征醫院,教授
「 風濕病免疫遺傳學研究和生物制劑帶來的新思考 」
徐教授表示,據統計我國有8千萬風濕病患者,但這一數據被嚴重低估,風濕科醫生的體量在國內也需要擴大。強直性脊柱炎和類風濕關節炎是最常見的自身免疫疾病。隨著老齡化進程加劇,這類患者越來越多,因此將帶來極大的醫療負擔。風濕病的致病機理尚不清楚,但患者體內免疫耐受被破壞,產生細胞因子是組織學改變的關鍵。風濕病的治療有三個里程碑:癥狀性治療、激素治療、靶向治療。其中靶向治療發展迅速,生物類似藥的積極開發也提高了藥物可及性。然而當前的藥物開發還有諸多問題需要解決,大分子靶向藥面臨著療效不確定、感染等風險,小分子藥物最大的問題就是安全性,因此需要進一步探索努力,如AI預測靶點、致病機理的深入研究、早診早治等。
唐麗莉,勁方醫藥,生物部副總裁
「選擇性CDK9抑制劑GFH009的發現與臨床開發 」
全球腫瘤藥物開發熱度不減,勁方醫藥的“全球新”研發管線涵蓋大、小分子藥物開發平臺。其中,CDK家族成員逐漸成為近年來藥物研發的熱點,主要作用于細胞周期、轉錄的起始和延伸,抑制CDK9非直接靶向下游抗凋亡蛋白MCL-1和原癌蛋白c-MYC。血液瘤存在大量未被滿足的臨床需求,研究發現,CDK9在血液瘤中存在不少機會,因此其抑制劑或可發揮抗腫瘤作用。勁方醫藥的GFH009是一種高活性、高選擇性的CDK9抑制劑,基于不斷的篩選與優化,該抑制劑顯示出良好的活性,且已獲得臨床試驗批準,為國內首個步入臨床試驗的高選擇性CDK9抑制劑,也是FDA獲批臨床的第三個選擇性CDK9抑制劑。