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          他們懷揣新藥夢想,從CRO“服務者”到“創業者”| 張江藥谷

          張江藥谷微信號
          2021-03-15
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          近幾年,國內創新藥研發產業的蓬勃發展,幫助創新藥研發企業降低研發成本、提高研發效率CRO平臺日益被公眾所熟知。

          他們時刻關注著中國創新藥產業環境的變化,洞察最新科研技術發展和提升,搭建適宜于中國創新藥發展方向的技術平臺、埋頭苦干引進國際最新技術設備的同時,從產業鏈基層做起,建設實驗室、動物房、細胞房,將全球新藥申報注冊政策吃透后助力更多國內新藥企業“走出去”,在產業氛圍營造方面做出了巨大的努力。

          他們多年來的堅持發展,除了幫助中國創新藥產業項目管理經驗的提升、新藥研制各環節效率的提升、幫助企業節約成本、加速了新藥項目的發展進度和成功率之外,更重要的是培養和輸出了一批具有“發現新藥”眼光和洞悉本土新藥研發產業環境,深諳“新藥研發策略”和“管理經驗”的新藥創始人。

          他們中有不少人當年在海外大平臺管理項目時就經常來到張江,決心回國第一站又選擇了位于張江的CRO服務平臺,隨著機遇的到來和多年工作經驗的積累,他們選擇在這里從新出發,成為新藥研發的創業者。

          我們就選出幾位代表給大家分享一下,他們都在近幾年選擇創業,有著穩扎快跑的特點。歡迎更多了解張江藥圈江湖故事的朋友留言反饋。

          再極創始人 王玉光

          曾就職于睿智化學,后創立再極醫藥

          王玉光博士在1990年就職于跨國制藥公司先靈葆雅進行藥物設計和化學合成。期間參與的多個項目進入臨床試驗,發明抗血栓新藥Vorapaxar(ZONTIVITY?),并在美國FDA和歐盟EMA獲批,該產品也成為默沙東收購先靈葆雅公司的重要動因之一。期間榮獲2008年美國制藥界的愛迪生發明專利獎, 3次榮獲先靈葆雅研發總裁獎。 

          在2008年年底,王博士跟隨著國內新藥研發的快速發展勢頭,選擇回中國發展,應邀加入尚華醫藥集團任睿智化學的高級副總裁,開拓和管理一體化新藥外包服務業務。每年參與、管理超50+新藥外包研發項目,成功助力4家客戶公司實現NASDAQ上市。同時,也完成推動尚華集團在美國紐交所上市。

          2016年,在多方支持下建立了再極醫藥,專注顛覆性創新,為中國的新藥研發貢獻自己的力量。目前公司的科研管線有7個產品,其中靶向抗腫瘤藥物MAX-4項目,于2018年獲得美國FDA孤兒藥資質,在澳大利亞和中國同時啟動急性髓性白血病臨床I期試驗。根據中澳I期臨床研究發現的新靶點和機理,于2019年在中國啟動實體瘤臨床I期試驗,并在同年榮獲國家科技重大專項“重大新藥創新”立項。

          另一個重點研發項目是口服腫瘤免疫藥物MAX-1,于2019年在澳大利亞啟動了臨床I期試驗。該項目的主要臨床前研究包括與PD-L1抗體Durvalumab和PD-1抗體Pembrolizumab的頭對頭的腫瘤抑制率的比較,數據顯示在抗體高敏感的腫瘤模型中,療效與抗體藥物相似;在抗體低敏感的腫瘤模型中,療效優異于抗體藥物。該研究結果預示有望比抗體藥物在臨床上有更廣的抗腫瘤譜。2021年2月初,該項目首次在國內獲批臨床,用于晚期實體瘤。

          勁方創始人 呂強

          曾就職于藥明康德,后創立勁方醫藥

          呂強博士擁有美國布蘭代斯大學博士學位,并在美國塔夫茨大學完成博士后訓練。其制藥經驗涉足多個方向,曾將多個產品線推進至臨床試驗后期階段。

          他在海外工作期間曾任職于美國惠氏、諾華制藥等大型跨國制藥企業,領導過多個項目和平臺建設;回國后,曾先后在藥明康德、揚子江藥業集團、譽衡藥業等多種類型制藥企業擔任高管,為基石藥業創辦人之一;曾領銜多個跨國研發平臺建立、應用及市場開拓,主導多個公司的戰略制訂及融資過程,具有多維度的行業視野與實操經驗。

          2017年,呂強博士聯合蘭炯博士創立勁方醫藥。公司以未滿足臨床需求為出發點,以疾病生物學機理和臨床轉化醫學為核心,深入研究腫瘤信號通路、腫瘤免疫微環境及免疫調節等領域的最新生物學機制,主攻尚無臨床驗證的創新靶點與適應癥,致力于原創型“全球新”藥物開發,并擁有全球自主知識產權。

          勁方醫藥成立三年來,已建立了涵蓋大、小分子藥物的技術平臺、研發體系及人才梯隊,產品管線包含十余個“全球新”項目,并有多個候選藥物進入全球臨床研究階段。其中,公司首個自主研發的轉化生長因子-β受體1(TGF-βR1)抑制劑即將進入II期臨床試驗,在肝癌、尿路上皮癌等實體瘤治療領域臨床應用前景廣闊;公司第二個在研新藥細胞周期依賴性蛋白激酶-9(CDK9)抑制劑也已獲得中、美兩國臨床試驗許可,將開啟公司首個全球多中心臨床研究;公司第三個在研新藥受體相互作用蛋白激酶1(RIPK1)抑制劑已于去年在澳大利亞提交臨床試驗申報,并獲得臨床批件并將開始首次人體試驗。預計未來三到五年,在更多研發項目進入后期臨床研究的同時,公司也將邁入產業化階段。

          摯盟醫藥創始人 陳煥明

          曾就職于保諾和美迪西,后創立摯盟醫藥

          陳煥明,中國藥科大學藥物化學博士,美國馬里蘭大學博士后,教授級研究員,具有20多年新藥研發經驗;曾任美國Valeant國際制藥公司和Ardea生物科技公司資深研究員、總監。

          回國以后,曾任北京保諾科技藥物化學部高級總監;后來他又為先聲藥業從零開始籌建上海研發中心,負責先聲藥業小分子創新藥的研發;在任上海美迪西生物科技有限公司副總裁期間,開展了與國際國內眾多制藥、生物技術公司在許多不同疾病領域創新藥的合作研發。

          2017年,在企業與資本的支持下,他創立了摯盟醫藥。公司致力于為全球患者提供臨床急需的創新藥物,努力為患者提供更加安全、有效的藥物,改善患者的生命質量。摯盟醫藥重點關注的疾病領域為抗病毒及中樞神經系統藥物。ZM-H1505R是摯盟醫藥自主研發的抗乙肝病毒核衣殼抑制劑,臨床前研究結果表明,ZM-H1505R具有良好的安全性、優秀的抗病毒活性、克服病毒的耐藥性以及支持聯合用藥等特點。

          該項目于2020年1月獲得美國FDA的IND批準,并于2020年2月在美國啟動臨床Ia試驗,初步臨床研究結果顯示化合物安全性、耐受性良好,藥動學性質優于所有其它臨床在研藥物。去年11月,ZM-H1505R在中國提交的臨床試驗申請(IND)已獲CDE批準,正在開展乙肝病人的臨床1b研究。

          摯盟醫藥針對難治性癲癇開發的第三代鉀離子通道開放劑達到了全球領先的水平,解決了這個領域中的二個挑戰性問題:選擇性和安全性,除了癲癇適合癥,還有望用于神經性疼痛、抑郁、ALS等神經性疾病。

          岸邁創始人 吳辰冰

          曾就職于睿智化學,后創立岸邁生物

          吳辰冰本科畢業于華東理工大學生物化學工程專業。之后在佐治亞大學攻讀生物化學與分子生物學博士學位,隨后再進入哈佛大學醫學院做博士后研究,主要方向是分子免疫學。

          吳辰冰在雅培工作期間,曾領團隊開發了一種稱為DVD-Ig的雙特異性抗體專有技術,并在2009年獲得專利授權,這是雅培第一次內部開發出一種創新抗體技術。

          2010年初,吳辰冰回國加入了睿智化學,建立了一個全方位的治療性抗體研發平臺,并借此與國內外生物醫藥企業廣泛合作,成功地開發出一些有影響力的創新抗體藥物。2013年,他又加盟上海中信國健藥業股份有限公司,擔任首席科學官兼研究院院長,主要致力于完善研發梯隊,建立技術平臺,充實研發管線,制定研發策略。

          2016年,吳辰冰創立岸邁生物,選擇他最為熟悉的雙特異性抗體作為主攻方向。岸邁生物是一家創新型國際化生物技術企業,專注于利用自主知識產權的雙特異性抗體技術平臺FIT-Ig?進行創新生物藥的研究和開發?;贔IT-Ig?平臺技術,岸邁生物正在針對腫瘤和其他臨床需求高的領域進行雙特異性抗體系列原創產品的開發。岸邁生物同時也在通過全球范圍內的技術授權、合作開發等多種形式實現平臺的戰略發展和產品多元化布局。

          從COR平臺“服務者”到創新藥團隊“領軍人”,如今這群張江創業者正帶著新藥夢想快速前行,希望隨著中國創新藥產業環境的日益優化,他們帶來的產品可以造福更多患者!

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