9月2日，信達生物宣布，與勁方醫藥科技有限公司（以下簡稱“勁方醫藥”）達成全球獨家授權協議，未來信達生物將作為獨家合作伙伴獲得勁方醫藥一款靶向常見于肺癌和其他實體瘤致癌驅動基因KRAS G12C的候選藥物——GFH925（KRAS G12C抑制劑）在中國（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）的開發和商業化權利，并擁有全球開發和商業化權益的選擇權。
勁方醫藥是一家開發腫瘤和免疫領域的領先療法的臨床階段生物技術公司，其自主研發的GFH925擁有完全知識產權，可通過共價不可逆修飾KRAS G12C蛋白突變體半胱氨酸殘基，有效抑制該蛋白介導的GTP/GDP交換從而下調KRAS蛋白活化水平；臨床前半胱氨酸選擇性測試，也顯示了GFH925對于該突變位點的高選擇性抑制效力。此外，GFH925抑制KRAS蛋白后可進而抑制下游信號傳導通路，有效誘導腫瘤細胞凋亡及細胞周期阻滯，達到抗腫瘤效果。
近日，該藥物已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗批準。臨床前實驗數據顯示，GFH925擁有潛在同類最佳的活性，可有效抑制多種攜帶KRAS G12C突變的腫瘤細胞系生長，有利于加速臨床上的有效性驗證。其他臨床前試驗也展現了與其他療法的聯用潛力。
根據協議，信達生物將負責GFH925在中國的臨床開發及商業化，并保留全球開發和商業化權益的選擇權。并且支付勁方醫藥2,200萬美元首付款以及累計不超過5,000萬美元的全球開發支持費用。未來，如果信達生物行使全球權益的選擇權，取決于達到若干全球開發、注冊及銷售里程碑進展，勁方醫藥將有資格獲得來自信達生物累計不超過2.4億美元的里程碑付款，以及基于中國和全球范圍內GFH925的年度銷售凈額的梯度特許權使用費。未來期待這次合作能促進GFH925的開發，盡快惠及廣大中國及全球患者。
