PharmaLink 2022組委會: 今年以來疫情使各行業都受到不同程度的影響,生物醫藥行業也不例外。有人說寒冬凜冽,也有人認為未來樂觀向好,您如何看待行業發展的趨勢?勁方醫藥今年有哪些應對市場挑戰的策略和成果?
周博:生物醫藥行業面臨著資本市場、監管政策和產品同質化帶來的多重挑戰,正在經歷一個劇烈的轉型與整合階段。許多行業都經歷過大干快上、高速發展、再行至大浪淘沙的分水嶺,這也是市場經濟發展的共性特點。
但另一方面,創新藥開發屬于長周期項目,優秀的企業面對市場波折的挑戰,又擁有長期、內生的韌性和優勢。因此,是凜冽寒冬還是別有洞天,要看每一家企業的核心研發實力,以及經營策略是否能夠契合市場變化、并因勢利導。
今年以來,勁方的國際化開發不斷加速并獲得積極進展。原始創新和國際化既是創新藥研發應有的題中之義,也是應對多重挑戰、因時而動的必須策略。我們希望通過國際化的臨床開發與戰略合作,提升全球化開發的比重,為開拓全球市場奠定基礎。
目前公司已有多項臨床研究進入全球多中心II期臨床申報、開發階段;并與多個境內外上市企業達成合作開發協議,包括與納斯達克上市企業BioLineRx共同開發pre-NDA階段產品GFH168(motixafortide,CXCR4抑制劑)。這些國際化進展顯示了市場對勁方核心研發實力的認可,以及公司持續開發創新療法的潛力。
PharmaLink 2022組委會:勁方醫藥成立以來,已建立包含十余個自主研發的“全球新”大、小分子項目,能否透露下當前勁方的藥物研發最新進展?
周博:勁方以創新機制研究驅動,包括創新的靶點、藥物和疾病機制研究,塑造靶點新穎、差異化“全球新”大、小分子管線。其中五個項目已在中國(包括臺灣地區)、美國、澳大利亞進入全球多中心臨床試驗,并有多項試驗進入了II期單藥和組合療法的申報、開發階段,適應癥覆蓋多種實體瘤、血液瘤及自體免疫性疾病,不斷拓展全球多中心臨床開發的廣度和深度。
相較于瞄準單一技術平臺為基礎的生物技術公司,勁方不盲從熱門靶點,我們始終以高度未滿足的臨床需求為導向,以創新機制研究驅動靶點篩選和分子設計。雖然今年歷經疫情封控的挑戰,勁方全程、最大限度保障了駐司研發的進度,早期開發的創新藥項目仍然快速進展,下半年有望實現或完成多個臨床前化合物提名和臨床試驗申報。
PharmaLink 2022組委會:面對研發效率提升的挑戰,勁方打造了哪些先進的技術平臺,比如對于人工智能等前沿科技成果,有哪些應用計劃?
周博:勁方醫藥不僅在研發立項層面主攻尚無臨床驗證的創新靶點與適應癥,并注重在全球化格局下采用前沿科技成果,積極應用數字化臨床運營及生物統計等解決方案。比如,利用DNA編碼化合物物庫及全新生物信息學等手段,積極篩選和發現全新靶標和苗頭化合物,并建立了基于藥物化學、計算化學和結構生物學等進行藥物分子設計的早期藥物發現平臺。
此外勁方還與業界領先的人工智能藥物研發企業英矽智能及結構生物學平臺企業佰翱得簽署戰略合作協議。勁方醫藥立足自身“全球新”藥物開發體系,結合英矽智能端到端AI藥物開發及佰翱得蛋白質表達解析服務,聚焦高度未滿足醫療需求,共同針對新靶點、難成藥靶點推進創新藥物研發。
未來我們還將立足于自身平臺的優勢,不斷夯實自己的管線和研發體系,走一條適合自身特色的“全球新”道路,打造更具有國際化、商業化價值的產品。