TGF-β通路已被臨床確證為調節免疫微環境的關鍵機理之一,可以針對缺乏理想預后效果的多種腫瘤適應癥,并且已有包括默克、禮來、賽諾菲、默沙東、輝瑞、恒瑞醫藥、圣諾醫藥(蘇州圣諾)、勁方醫藥等企業在細分領域積極布局。
汪博士認為在抗體藥的臨床開發策略中,因為當前的臨床分期界限已經不再那么清晰,所以更多要考慮研究目的,更需要從具體的“Trial”和“Specific”角度來進行考量。同時策略的決定不全在于產品,而是在疾病本身??贵w藥的臨床策略更要從適應癥出發,在了解產品特性的基礎上將策略落地并實施。
勁方醫藥董事長呂強、貝達藥業副總裁李盈、海思科國際合作部總監周峰、苑東生物BD負責人戴華胄、愛科百發商務與拓展副總裁楊大洲以及歐華律師事務所合伙人和中國地區生命科學業務聯席負責人肖婷就BD項目交易的成功因素、關鍵及風控等話題展開了精彩的主題分享和討論。
由仿制藥思維和格局向創新藥的轉變是漸進而艱苦的。勁方醫藥董事長呂強博士于2017年聯合蘭炯博士創立勁方,致力于原創型“全球新”藥物開發,并擁有全球自主知識產權。呂強博士擁有布蘭代斯大學博士學位,在美國塔夫茨大學完成博士后訓練。其在海外工作期間曾任職于惠氏、諾華等大型跨國制藥企業;回國后,曾在藥明康德、揚子江藥業集團、譽衡藥業、基石藥業等多種類型制藥企業擔任高管,將包括PD-1抑制劑、PD-L1抑制劑多個產品推至上市或后期臨床試驗階段。
GFH-009開發公司為GenFleet Therapeutics,一種選擇性CDK9抑制劑,靜脈注射,用于實體瘤和血液癌癥的潛在靜脈治療,包括急性髓細胞白血病、慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞淋巴瘤和淋巴瘤。 2020年10月,在中國申請了IND;2020年12月,獲得了復發性/難治性血液系統惡性腫瘤的默示試驗批準;2021年4月,在中國啟動I期試驗;2021年5月,美國啟動血液系統惡性腫瘤I期試驗
“我認為,新藥研發最終仍然需要依靠人的能動性和創造性?!眲欧结t藥董事長呂強指出,人工智能深入藥物設計領域,已大大提升研發效率和化合物成藥性。但業界更期待重磅的跨界技術成果和真實世界數據,能證明AI靶標篩選及分子設計可以溝通早期發現和轉化科學,甚至超越傳統開發模式的療效和安全性。
SDDA執行主席、勁方醫藥董事長呂強博士表示:“近期監管機構頒布的新政,肯定了機制創新的重要性。我們相信更多的有識之士,會從基礎科學突破中探索原創的靶點、機制和藥物分子設計,而機制創新的源頭便是頂尖學術界機構和各學科的領軍學者。近期AI系統對蛋白質結構預測的進步,使蛋白質結構研究成為生物學經典而熱門的領域,期待科學家們能夠從該領域的硬核成果中獲得更多靈感,推動新藥開發、造福全球患者?!?
勁方醫藥CEO蘭炯表示,人工智能深入藥物設計領域,已大大提升研發效率和化合物成藥性。但業界更期待重磅的跨界技術成果和真實世界數據,證明AI靶標篩選及分子設計能夠溝通早期發現和轉化科學,甚至超越傳統開發模式的療效和安全性。勁方自成立以來,持續關注前沿跨界創新成果并積極打造CADD平臺,近期與業界領先的AI藥物開發企業和結構生物學平臺分別達成戰略合作,加速開發全新高選擇性抑制劑,以及有望破解耐藥機制的新一代靶向藥物。