“從0到1:中國生物醫藥源頭創新的未來趨勢和差異化策略”圓桌論壇上,羅氏中國創新中心負責人、高級總副總裁沈宏,橙帆醫藥創始人兼首席執行官李競,勁方醫藥董事長呂強,復旦大學生物醫學研究院研究員許杰,上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院骨科主任醫師、上海交通大學醫學院教授王金武圍繞從“制藥大國”走向“制藥強國”的進程中、如何增強本土藥企的國際競爭實力,如何開展以臨床價值為導向的藥物創新以及如何堅守本心做好差異化的藥物創新研發等議題展開了深度討論。
GFH018是一種口服TGF-β R1抑制劑藥物,在臨床前研究中,該藥物在體內/外模型中均展示出了較理想的抗腫瘤效果。勁方公司已于2022年初完成了GFH018單藥治療實體瘤的1期試驗,數據將很快在相關國際醫學會議上發表。
CMO在企業中,對內是研發項目這條“船”上的創新“掌舵人”;對外是公司研發的“門面”,代表公司的臨床研發風格,也是與監管機構溝通、獲得其他公司合作和投資人認可的“能力”之一。而能與PI“坐下來”針對科學、研發辯論一番的CMO更是難得。千金易得,一將難求。
勁方醫藥于今年6月引進的motixafortide(BL-8040)就是一款靶向趨化因子受體CXCR4的多肽類拮抗劑。在一項針對多發性骨髓瘤自體造血干細胞移植的3期GENESIS試驗中,該藥聯合G-CSF療法動員造血干細胞并達到所有主要及次要終點。目前,BioLineRx公司已經與FDA完成pre-NDA會議溝通。若順利獲批,motixafortide將成為全球第二款CXCR4靶向藥。
勁方醫藥與SELLAS生命科學集團宣布達成獨家授權協議,SELLAS生命科學集團將作為獨家合作伙伴獲得勁方醫藥新一代高選擇性CDK9小分子抑制劑GFH009注射劑在大中華區之外的全球開發和商業化權益。
信達/勁方的GFH925于2021年5月首次向 NMPA 遞交臨床申請,同年8月啟動I/II 期臨床。隨后9月,信達生物與勁方醫藥達成協議,前者以超3億美元的首付款和里程碑付款獲得GFH925在中國的開發和商業化權利,并擁有全球開發和商業化權益的選擇權。
勁方董事長呂強表示,我們有能力和信心來做差異化,那就能夠體現出全球的影響力。我覺得森平講的很好,其實戰略和產品就定位了創業過后這條路,我們需要不斷往外走。所以,瞄準差異化,要么走平臺,要么走管線,最后產生全球影響力。
勁方醫藥創始人呂強用熱枕、科學和突破三個關鍵詞概括了他心目中的創新精神?!白銎髽I,光是有近乎于癡的熱忱之心還不夠,還得有科學的態度和突破性的思維?!?/p>