GFH925單藥治療NSCLC的新藥上市申請近期獲受理、并納入優先審評后，其II期注冊性研究數據首次公布、并入選大會重磅研究摘要；數據顯示GFH925抗腫瘤活性優異、總體耐受性良好，確認的客觀緩解率達到預設的主要臨床終點。此外，基于兩項臨床研究的GFH925單藥治療CRC數據匯總也在大會公布，顯示了優秀的初步療效和良好的安全性、耐受性。此前，GFH925已于2023年獲得兩項突破性療法認定，分別治療晚期KRAS G12C突變型NSCLC和CRC患者。
GFH925遞交NDA獲得受理并納入優先審評，基于GFH925單藥臨床II期單臂注冊研究(NCT05005234)結果，這項研究在標準治療失敗或不耐受的KRAS G12C突變型晚期NSCLC患者中開展；研究結果預計在今年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO ASIA 2023)公布。
臨床數據顯示GFH009可使PTCL等血液腫瘤患者體內MYC、MCL1等原癌基因表達顯著降低至期望水平，其中4例PTCL患者（36.4%）觀察到臨床療效（其中1例持續治療時間超過56周，且仍在繼續治療中）。目前勁方主導的GFH009單藥治療復發/難治性PTCL患者Ib/II期試驗，已經在中國近40家研究中心開啟。
GFH009單藥治療復發/難治性血液腫瘤患者的I期試驗，初步顯示了GFH009相較于全球同類靶向療法的優越安全性/耐受性，未出現超預期、難以評估的劑量限制性毒性事件。臨床療效方面，試驗數據初步證實了GFH009的抗腫瘤細胞活性，其中髓母細胞下降率最高達77.3%；97%的受試者外周血液樣本觀察到MCL1、MYC表達顯著降低至期望水平，且觀察到多例患者出現完全緩解和部分緩解。
在胡潤研究院今年發布的《2023胡潤全球未來獨角獸》（Hurun Future Unicorns in the World 2023）報告中，勁方醫藥憑借國際化進展與一體化研發體系的高成長性，繼去年首次登榜之后再次進入“全球瞪羚企業”榜單。此外，勁方還在本季度再次登陸全國工商聯醫藥業商會發布的2022-2023中國醫藥行業最具影響力榜單，榮獲“中國醫藥自主創新先鋒企50強”等三項稱號。
這項多中心、開放標簽II期研究(NCT05934513)將在中山大學腫瘤防治中心、鄭州大學第一附屬醫院等近40家研究中心開展，目前首例患者已完成首次給藥。GFH009為國內首個實現臨床試驗中美雙報的高選擇性CDK9抑制劑，目前全球尚無同類藥物上市。
Verastem將就首個合作項目向勁方支付1150萬美元預付款，包括首付款及研發支持、選擇權費用。勁方完成協議框架內每款產品的特定里程碑后，Verastem皆有權行使相關產品的獨家商業化引進權。勁方可獲得總額超過6.25億美元的潛在后續里程碑付款
中外肺癌研究領域的知名醫學專家以及來自勁方醫藥、合作伙伴默克的專業人士，圍繞KRAS抑制劑在肺癌靶向治療中的轉化醫學研究，在勁方位于上海張江藥谷的研發中心展開了一場深度學術探討。
