勁方管線的研發、注冊、商業合作等進展陸續登陸BioCentury、BioSpace、BioWorld、Fierce Biotech等海外醫藥媒體報道。其中BioCentury在Emerging Company Profile欄目刊發對勁方創始人專訪,系統分析了勁方的“全球新”體系、頭部管線優勢及公司的前瞻展望。
SLS009(GFH009)是首個單藥療法使r/r AML患者獲得完全緩解(CR)的CDK9抑制劑。
GFH009為一款高選擇性小分子CDK9抑制劑。臨床前實驗數據顯示,通過特異性抑制CDK9蛋白,GFH009可降低下游原癌基因表達、抑制癌細胞的快速分裂和蛋白合成。而且在原癌基因高度轉錄依賴性的腫瘤細胞中,GFH009可抑制細胞關鍵信號通路、誘發細胞衰老和癌細胞死亡,且對其他CDK亞型的選擇性超過100倍。體外、體內藥效實驗還表明GFH009可顯著抑制多種血液腫瘤細胞系的增殖,降低荷瘤動物死亡率、顯著延長模型動物的存活時間。
勁方醫藥的研發以“全球新”為抓手,聚焦腫瘤、免疫類疾病領域高度未滿足的臨床需求,主攻尚無臨床驗證的創新靶點與適應癥,多款具有FIC和BIC潛力。目前,勁方醫藥多條產品管線已接近臨床后期,勁方醫藥即將邁入發展新階段。
基于雙方在RAS通路的研究優勢,本次授權將實現相應管線從早期研發到臨床、注冊、商業化的全方位合作。Verastem將作為獨家合作伙伴,獲得勁方三款藥物在大中華區之外的全球開發和商業化權利。本次合作總金額超過6億美金,再次強化了勁方的長期現金流儲備。
面對日益繁多、層出不窮的創新藥物(療法),臨床試驗的主要研究者是傾向于求新還是求穩?ChatGPT等互聯網新工具會給傳統臨床試驗帶來顛覆嗎?去中心化臨床試驗會成為一種新的趨勢嗎?作為統籌臨床試驗全局的首席醫學官,又將如何在患者需求和商業價值中尋找平衡之道?
GFH925是由勁方醫藥自主研發的、擁有自主知識產權的高效口服新分子實體化合物,通過共價不可逆修飾 KRAS G12C 蛋白突變體半胱氨酸殘基,來抑制KRAS蛋白活化,進而阻遏下游信號傳導通路,有效誘導腫瘤細胞凋亡及細胞周期阻滯,達到抗腫瘤效果。
科學研究表明KRAS基因突變會激活各種EGFR突變亞型相關的下游通路,而兩種抑制劑聯用治療其他瘤種的臨床試驗,已初步證明靶向兩條生物通路突變的安全性及療效。依據勁方臨床申報信息,其臨床前數據也顯示了GFH925聯合西妥昔單抗在KRAS G12C突變腫瘤模型中的協同抗癌活性。