勁方醫藥宣布已經與上市公司BioLineRx達成協議,雙方將共同開發BioLineRx管線中接近新藥上市申請階段的產品CXCR4抑制劑motixafortide。根據協議,勁方醫藥將在中國大陸獨立完成motixafortide針對晚期胰腺導管腺癌患者的一線聯合療法臨床設計以及開發?;趍otixafortide獲批上市后所有適應癥的全球銷售額,BioLineRx將向勁方支付一定比例的特許權費用。
勁方將獨立在中國大陸開展motixafortide一線三聯療法IIb試驗治療晚期胰腺導管腺癌患者,并將基于藥物上市后包括干細胞活化及胰腺導管腺癌等各適應癥的全球銷售額,獲得一定比例的特許權使用費。
我們這一代制藥人需要把項目做得更領先、更有競爭力、更有成功率保障,造福市場和患者,無愧于這個風飛浪勁的大時代。
目前,全球范圍內尚無高選擇性CDK9抑制劑獲批上市。在國內,GFH009是頭個步入臨床試驗的高選擇性CDK9抑制劑,同時也是勁方頭個自主研發、遞交FDA臨床獲批項目,已在中美兩地開展針對復發性/難治性惡性血液瘤患者的I期臨床試驗。
GFH009是勁方自主研發、首個獨立遞交FDA臨床獲批項目。CDK9的活性與多種類型癌癥患者的總生存率呈現負相關,但目前全球尚無高選擇性CDK9抑制劑獲批上市,GFH009立項時并未形成臨床驗證,勁方醫藥董事長呂強博士表示其研發進展體現了“全球新”開發理念。
期待公司在大環境不斷演變中,能夠持續保持目前的發展態勢, 在Biotech的“大考”中,交出一份滿意的答卷,脫穎而出成為“排頭兵”。
藥融圈第三屆(上海)生物醫藥創新者峰會在滬正式開幕。本次大會邀請了50+位生物醫藥領域研究、開發、運營與BD/投資領域的實戰專家親臨現場,旨在為生物醫藥上下游搭建一個交流產業趨勢、聚焦行業創新的平臺,勁方醫藥董事長呂強博士擔任大會主席。
醫藥魔方邀請包括勁方董事長呂強博士在內的嘉賓,站在具有風向標意義的節點探討FDA審評趨勢?!懊總€成長階段的企業,都要歷經時間的考驗和淬煉,滄海橫流方顯英雄本色!”